您当前所在位置:首页 > 宣传资料 > 其他试剂
一图了解原料药(API)的研发、优化、验证、工艺流程!!!
发布时间:2020-07-13     作者:zhn   分享到:

一图了解原料药(API)的研发、优化、验证、工艺流程!!!

西安pg电子娱乐游戏app 生物提供各种生物试剂、医药中间体,提供HNMR/MS等图谱,提供各种规格的产品10mg,25mg,50mg,100mg,1g,5g,500g,1kg,10kg特点


image.png 

原科药,指采用研发各方面各样口服药的原科口服药,是口服药中的有效成分,由化学物质人工、绿植领取可能菌物技术性所制取的各方面把他们拿来作中药的粉化、析出、浸膏等,


那么简单介绍一会儿辅料药的开发环节图,其中包括其中包括:

一、技艺路线地图的开发建设的阶段

1. 加工自驾线路的选定

2. 的加工过程的路线试错(疏通的加工过程步骤)

二、方法路径的简化:

三、小试的工艺校验

四、中试加工工艺分析


奶茶药用辅料研发团队步骤图

 

 

 

 

 

 

 

 


 

流量

                研究工作

     合成

    分析

 

线

工艺流程的路线选用

加工工艺自驾路线不断探索

原辅料

(1)技艺的路线探究(涉及到技艺沉淀物的探究)

(2)盐型研究分析

(3)晶型探索

(1)初始配料的的方法学科学研究

 

(2)阐述方案的搭建

(3)损害的因素预耐压试验---可降解杂质残渣的论述

 

施工工艺改善

样机

(4)加工制作流程 步奏,加工制作流程 数据改善,完整效率隐患测试

(5)的工艺流程其它杂物的剥离制法(的工艺流程其它杂物规范标准品)

(6)光生物降解钙镁离子的分離制取(光生物降解钙镁离子标准规定品)

(7)期间体剖析品

(8)API精制油比品

(4)备好慢慢质量管理研究方案

 

三批小测试证

打样定制

(9)制定一个三批小做实验的时候证

(5)剖析最简单的方法学确认

(6)原染料助剂,期间的体,期间的体管理,半成品线质量的第一次验证通过

(7)起草、拟定效率标准单位(实施)

(8)三批小试全检 

 

 

 

 


 

步奏

研究探讨工作任务

        合成

研究

 

 

 

中试工艺设计研究方案准备工作

中试钻研开展

样件 

 

(10)草拟加工工艺技术标准(暂行),工作进行技术标准(暂行),批生产加工记录好(暂行)

(11)中试生孩子1-3批

 

 

 

 

 

 

 

 

(9)编纂批考验纪录

(10)证实并审订原原料,正中间商体及正中间商体抑制的高质量细则(暂行)

(11)印证修订版产品的品质的标准

(12)首次稳定可靠性经过多次实验发现

(13)制定包材和内包装要求

 

 

中经过多次实验发现证预备

三批中检验证

备样

(12)修编加工过程技术标准(试点),工作岗位作业技术标准(试点),批生育记载卡(试点),并编纂批纸盒包装记载卡

(13)干净干燥区的自然空气过滤认可解决计划书,加工制作工艺 用水量认可解决计划书,生育机械认可

(14)保洁认证,机械设备保洁控制指导书

(15)试行三批中应力测试证

(14)设施设备擦洗检测工具方式方法学核验

(15)拟稿正式开启稳固性检测实施方案

(16)制成品全检

(17)稳定度处理高性试验报告放样

 

 


石家庄pg电子娱乐游戏app 生物体出售的材质药产品的数据库 :

汉语名

软件英文翻译英文名字称

Cas代码

BLZ945_CSF-1R激酶中药制剂

BLZ945

953769-46-5

BMS-202剂型

BMS-202

1675203-84-5

雨暗仙素

Colchicine

64-86-8

苏拉明钠

Suramin sodium salt

129-46-4

林西替尼

Linsitinib

867160-71-2

美登素DM1

Mertansine

139504-50-0

曲格列酮

Troglitazone

97322-87-7

恩曲替尼

Entrectinib

1108743-60-7

姜黄素

Curcumin

458-37-7

TALABOSTAT 甲磺酸盐

Talabostat mesylate

150080-09-4

维利帕尼

Veliparib

912444-00-9

STAT3剂型(STATTIC)

Stattic

19983-44-9

VS 4718;CS-1780中药制剂

PND-1186

1061353-68-1

拉罗替尼1

LOXO-101

1223403-58-4

4-[6-(4-(哌嗪-1-基)苯基]吡唑并[1,5-A]嘧啶-3-基)喹啉

LDN193189

1062368-24-4

金雀异黄酮

Genistein

446-72-0

格尔德霉素

Geldanamycin

30562-34-6

TBK1和PDK1注射剂(BX795)

BX795

702675-74-9

平果手机酸舒尼替尼

Sunitinib Malate

341031-54-7

S3I-201溶液剂

NSC 74859

501919-59-1

Salubrinal 药制剂

Salubrinal

405060-95-9

VO-OHPIC 三水合物

VO-Ohpic trihydrate

476310-60-8

A-485药品

A-485

1889279-16-6

恩西地平

Enasidenib

1446502-11-9

YM155 溶液剂

YM-155

781661-94-7

槲皮素

Quercetin

117-39-5

培美曲塞二钠

Pemetrexed disodium

150399-23-8

甲基巴多索隆

Bardoxolone methyl

218600-53-4

UNC1999 注射剂

UNC1999

1431612-23-5

ARV-82注射剂

ARV-825

1818885-28-7

P38MAPK药物(LY2228820)

LY2228820

862507-23-1

依克立达

Elacridar

143664-11-3

CS-2494溶液剂

JPH203

1037592-40-7

司隆色替

Selonsertib

1448428-04-3

帕唑帕尼

Pazopanib

444731-52-6

卡奇霉素

Calicheamicin

108212-75-5

阿帕替尼甲磺酸盐

Apatinib

1218779-75-9

贝利司他

Belinostat

866323-14-0

ALK5 INHIBITOR

RepSox

446859-33-2

丁酸钠

Sodium Butyrate

156-54-7

地法替尼

Defactinib

1073154-85-4

隐丹参酮

Cryptotanshinone

35825-57-1

酸洗表柔比星

Epirubicin hydrochloride

56390-09-1

N'-硝基-L-精氨酸甲酯稀盐酸盐

L-NAME hydrochloride

51298-62-5

脱氧助间型霉素

Pentostatin

53910-25-1

H3K27ME3DEMETHYLASE药品

GSK-J4

1373423-53-0

比卡鲁胺

Bicalutamide

90357-06-5

Ferrostatin-1 (Fer-1)

Ferrostatin-1

347174-05-4

夫拉平度

Flavopiridol

146426-40-6

酸洗拓扑结构替康

Topotecan Hydrochloride

119413-54-6

泊马度胺

Pomalidomide

19171-19-8

2-乙酰基呋喃并-1,4-萘醌

Napabucasin

83280-65-3

和厚朴酚

Honokiol

35354-74-6

米维布塞

Mivebresib

1445993-26-9

硼酸镁水合物

SKF-96365

130495-35-1

依喜替康

Exatecan Mesylate

169869-90-3

牛磺熊去氧胆酸钠

Tauroursodeoxycholate

35807-85-3

3-四高密度聚乙烯基二氢-2,5-呋喃二酮

SU 5402

215543-92-3

表油菜子素内酯

Epibrassinolide

78821-43-9

枸橼酸他莫昔芬

Tamoxifen Citrate

54965-24-1

NVS-SM1药物

LMI070 (NVS-SM1)

1562338-42-4

PHGDH剂型(CBR-5884)

CBR-5884

681159-27-3

右旋紫草素

Shikonin

517-89-5

还原成型辅酶II

NADPH

2646-71-1

5-碘代杀结核菌素

5-Iodotubercidin

24386-93-4

康奈非尼

LGX818

1269440-17-6

冰醋酸地加瑞克

Degarelix

214766-78-6

稀盐酸伊立替康

Irinotecan hydrochloride

100286-90-6

盐霉素钠盐

Salinomycin sodium salt

55721-31-8

AGI-5198-IDH1-R132变化药制剂

AGI-5198

1355326-35-0

PHA-665752药制剂

PHA-665752

477575-56-7

巴氟替尼

Bafetinib

859212-16-1

阿比特龙

Abiraterone

154229-19-3

蛋白酶磷酸酯酶药物

Calyculin A

101932-71-2

多韦替尼;多维替尼

Dovitinib

405169-16-6

埃博霉素

Epothilone D

189453-10-9

高二尖杉酯碱

Homoharringtonine

26833-87-4

(6-[4-[2-(1-哌啶基)乙氧基]苯基]-3-(4-吡啶基)吡唑并[1,5-A]嘧啶)

Dorsomorphin

866405-64-3

他米巴罗汀

Tamibarotene

94497-51-5

硫酸小檗碱

Berberine chloride hydrate

141433-60-5

氨基核苷嘌呤霉素

Puromycin aminonucleoside

58-60-6

Daun02_上皮细胞力量注射剂,DNA制作而成注射剂

Daun02

290304-24-4

环氧树脂酶素

Epoxomicin

134381-21-8

(2E)-3-(4-羟基-3-金刚烷-1-基[1,1-联苯]-4-基)-2-亚克力

Adarotene

496868-77-0

川陈皮素

Nobiletin

478-01-3

稀盐酸依达比星

Idarubicin hydrochloride

57852-57-0




舒心日历提醒:我企业供给的产品的仅限于研究室教学科研安全使用,没能采用人体肌肉研究!!!